由于患者的病情需要，需在手術(shù)中植入下列器材_______________________。

但由于醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的局限，尚難杜絕病人在手術(shù)中和術(shù)后可能發(fā)生的下列意外和并發(fā)癥：

1．局麻或全麻過程中，可能因呼吸、心跳驟停，過敏反應(yīng)等麻醉意外引起死亡，可能發(fā)生過敏性休克。

2．術(shù)中腦血管破裂，導(dǎo)致病人肢體偏癱、失語、癲癇發(fā)作、偏身感覺障礙、顱神經(jīng)損害、失明、長期昏迷、植物生存甚至死亡。長期昏迷的病人經(jīng)院方積極搶救后病情平穩(wěn)須出院或轉(zhuǎn)康復(fù)醫(yī)院休養(yǎng)。

3．急性顱內(nèi)出血/急性腦積水，根據(jù)病情需行手術(shù)清除血腫或去除部分骨瓣減壓，腦室外引流。

4．植入器材發(fā)生移位、斷裂、破損。

5．術(shù)后并發(fā)顱內(nèi)、局部和全身其他臟器并感染，并發(fā)應(yīng)激性潰瘍致消化道出血，機(jī)體發(fā)生排異反應(yīng)，傷口愈合不良，須去除植入材料。術(shù)后腦脊液漏。

6．植入材料屬于自費(fèi)，即使手術(shù)不成功，凡所用過的材料亦要支付費(fèi)用。

7．顱骨缺損面積較大，術(shù)后塑形不夠滿意。

8．腦室腹腔分流管發(fā)生堵塞、大網(wǎng)膜粘連，粘連性腹膜炎、閥門損壞等。

9．目前醫(yī)學(xué)科學(xué)尚不能解釋和解決的意外。

10．其他需要說明的事項(xiàng)：

以上_______________項(xiàng)已告知患者（或委托人），患者（或委托人）對以上情況表示完全理解，愿意承擔(dān)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，同意手術(shù)（操作），并在本知情同意書上簽字為證。

●患者（或委托人）應(yīng)明確：凡在本記錄單簽名后，表明患者（或委托人）已完全明白上述意外和并發(fā)癥的可能性，并對此有充分的思想準(zhǔn)備，請慎重考慮后填寫。

●本同意書具有法律效應(yīng)，可以作為法庭呈供證據(jù)。

這是一份在我國許多醫(yī)院通行的手術(shù)同意書文本。不知各位讀后作何感想？我看到后，心里總覺得不是滋味，堵得慌！它完全站在醫(yī)院和醫(yī)生的角度，羅列出術(shù)中和術(shù)后可能發(fā)生的意外和并發(fā)癥，包括“目前醫(yī)學(xué)科學(xué)尚不能解釋和解決的意外”。同時(shí)它還代表患者宣布對以上情況完全理解，愿意承擔(dān)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，似乎醫(yī)院和醫(yī)生不負(fù)任何責(zé)任。而且，它又聲稱，“本同意書具有法律效應(yīng)，可以作為法庭呈供證據(jù)”。不知有何法律依據(jù)，是否經(jīng)過了必要的法律程序？如果患者或其代理人在這樣的同意書上簽了字，萬一手術(shù)中真的發(fā)生了什么意外，往往只能啞子吃黃連。正如一些患者所感嘆的，不簽吧，得不到治療；簽吧，又擔(dān)不起那么大的風(fēng)險(xiǎn)。

本來，知情同意是尊重和維護(hù)患者（受試者）權(quán)益，調(diào)節(jié)醫(yī)患關(guān)系的一項(xiàng)重要表現(xiàn)和形式，也是醫(yī)療實(shí)踐和醫(yī)學(xué)研究更加人性化的要求和體現(xiàn)。用這樣一紙“同意書”讓患者陷入進(jìn)退兩難的困境之中，甚至用來規(guī)避和轉(zhuǎn)嫁風(fēng)險(xiǎn)，顯然有違知情同意的初衷。

這并不是說，不可以講明風(fēng)險(xiǎn)，也不是說不要保護(hù)醫(yī)者和試驗(yàn)者的正當(dāng)權(quán)益。知情同意的一項(xiàng)重要內(nèi)容，就是告知可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并采取措施盡可能避免或減少風(fēng)險(xiǎn)。有的知情同意書寫明醫(yī)方將嚴(yán)格遵循治療規(guī)范，盡力救治患者，或者一旦出現(xiàn)不良情況將盡力處理以及合理的補(bǔ)償?shù)?。這就很好，體現(xiàn)了醫(yī)生的責(zé)任和情懷，讓患者和患者家屬感到溫暖和放心。我相信，這樣的知情同意書將得到律師事務(wù)所和法院的認(rèn)可，在發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，成為保護(hù)患者和醫(yī)者的重要依據(jù)。

人性化不是空洞的口號，也不是抽象的理論，而是可知可感、可見可觸的實(shí)實(shí)在在的行動(dòng)，它就體現(xiàn)在醫(yī)者對患者的尊重、關(guān)愛和責(zé)任中，體現(xiàn)在知情同意書的字里行間。如果說教師是太陽下最光輝的職業(yè)，那么醫(yī)師就是太陽下最人性化的職業(yè)。當(dāng)然人性化也體現(xiàn)在患者對醫(yī)者的尊重、理解、支持和配合上。

知情同意書是知情同意的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。能不能以此為“抓手”，把知情同意做得更好，更人性化呢？

?? （作者為上海社會(huì)科學(xué)院研究員）

??? 來源：《科學(xué)時(shí)報(bào)》，2008-1-4?