近期，美國宣稱將通過對半導(dǎo)體芯片和藥品等關(guān)鍵經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域商品加征關(guān)稅，以增強(qiáng)其本土制造業(yè)能力和產(chǎn)業(yè)鏈安全。美國這種高舉“美國優(yōu)先”貿(mào)易政策在全球強(qiáng)推單邊主義和科技霸權(quán)的行為，正以前所未有的力度沖擊著全球貿(mào)易體系和產(chǎn)業(yè)格局。
中國作為全球重要的原料藥生產(chǎn)和出口大國，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)著關(guān)鍵位置，對全球藥品供應(yīng)鏈的安全與穩(wěn)定發(fā)揮著舉足輕重的作用。近年來，中國依托藥品審評審批制度改革等政策紅利以及人工智能（AI）技術(shù)的賦能，不斷優(yōu)化藥品研發(fā)流程，顯著降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期，藥品研發(fā)創(chuàng)新的全球競爭力持續(xù)增強(qiáng)?！?/span>AI+醫(yī)藥”研發(fā)模式正成為推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效的關(guān)鍵驅(qū)動力，醫(yī)藥企業(yè)出海新模式正培養(yǎng)中國藥企搭建全球研發(fā)-商業(yè)化閉環(huán)的能力。中國正在重塑全球醫(yī)藥研發(fā)格局與產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
一、美國藥品嚴(yán)重依賴國際市場，中國面臨發(fā)展機(jī)遇
根據(jù)聯(lián)合國貿(mào)易數(shù)據(jù)庫（UN Comtrade）統(tǒng)計，2024年，全球藥品進(jìn)出口總額前十名中，美國以3070.5億美元位居第一，德國（2062.8億美元）、瑞士（1781.1億美元）和愛爾蘭（1064.3億美元）等歐洲國家位居第2-9位，中國（545.6億美元）位居第10位，僅為美國進(jìn)出口總額的17.8%。其中德國、瑞士、美國、愛爾蘭和比利時是全球藥品出口前5位國家，而中國藥品出口額僅位居全球第16位。
美國是全球最大的藥品消費(fèi)國，中國是全球最大的原料藥供應(yīng)國。2024年，美國以全球4.2%的人口（3.4億人）消費(fèi)了全球40.1%的藥品（6392億美元）。將藥品細(xì)分為品牌藥（創(chuàng)新藥）和仿制藥，原料藥和藥品制劑等類型來看，美國品牌藥以占處方藥10%的使用量支出了處方藥86.9%的消費(fèi)額，其中73%的品牌藥來自愛爾蘭、德國和瑞士等歐洲國家。美國仿制藥占處方藥使用量的90%，其中約60%在印度（47.2%）或中國（13.0%）生產(chǎn)，僅10.5%在美國本土生產(chǎn)。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，印度約有65%至70%的KSM（關(guān)鍵起始原料）和API（活性藥物成分）采購自中國。因此，中國雖在品牌藥API上的份額較小，但在部分品牌藥中間體、起始化學(xué)品領(lǐng)域依然是全球最主要的供應(yīng)國。
總體而言，美國仿制藥市場嚴(yán)重依賴中國和印度，品牌藥市場有近三分之二需求依賴歐洲。相比于品牌藥，仿制藥的價格和利潤較低，全球藥品貿(mào)易的利潤主要流向了歐美國家。但近年來，隨著中國醫(yī)藥研發(fā)能力的提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥大量上市，一些大型跨國藥企正與中國公司開展合作，搶購中國研發(fā)管線和創(chuàng)新藥海外授權(quán)，中國正迎來重塑全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
二、政策加持下中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力快速提升，創(chuàng)新藥井噴發(fā)展
近年來，中國企業(yè)在醫(yī)療健康行業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)增加，研發(fā)投入強(qiáng)度處于全球第二。歐盟委員會發(fā)布的2024年度《歐盟產(chǎn)業(yè)研發(fā)投資記分牌》報告顯示，全球Top2000高研發(fā)投入企業(yè)的75%研發(fā)投入集中在ICT硬件、ICT軟件、醫(yī)療健康和汽車這4個行業(yè)。醫(yī)療健康行業(yè)投入增長速度（7%）僅次于ICT軟件行業(yè)，但數(shù)量最多（437家）。其中，美國企業(yè)有238家，占全球總量的52%，中國醫(yī)療健康企業(yè)從2022年的13家增加至現(xiàn)今的63家，位居全球第二。
研發(fā)經(jīng)費(fèi)的高強(qiáng)度投入推動中國在藥品和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的專利產(chǎn)出大量涌現(xiàn)。根據(jù)世界知識產(chǎn)權(quán)組織統(tǒng)計，2024年，全球藥品技術(shù)領(lǐng)域PCT專利申請量最多的是美國（占全球的38%），其后為中國（20.6%）、韓國（6.6%）、日本（5.3%）和英國（3%）；全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域PCT專利申請量最多的依然是美國（35.7%），其次是中國（13.3%）、日本（11%）、韓國（8.3%）和德國（4.5%）。與2015年相比，中國在藥品和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升，在全球的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)出份額分別提升了14個和7.9個百分點(diǎn)，躍升為全球第二大藥品和醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)出國。
隨著政策支持力度持續(xù)加碼和企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度的增加，國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐漸在國際市場嶄露頭角。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年度藥品審評報告》，2024年，中國批準(zhǔn)上市Ⅰ類創(chuàng)新藥48個品種，比上年增加8個，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，有多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球上市。從國際上來看，2015-2024年，全球獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量呈現(xiàn)顯著增長，美國一直位居全球創(chuàng)新藥產(chǎn)出的首位，中國的創(chuàng)新藥研發(fā)效率迅速提升，2021年超過日本和歐洲，成為全球第二大創(chuàng)新藥首次批準(zhǔn)上市的國家。
趨勢分析表明，中國已經(jīng)成為拉動全球醫(yī)藥行業(yè)交易增長的主要引擎，并有望超過美國成為創(chuàng)新藥的主要來源國。醫(yī)藥行業(yè)研究機(jī)構(gòu)DealForma的數(shù)據(jù)顯示，全球價值5000萬美元以上的醫(yī)藥行業(yè)交易中，涉及中國的比例已從2020年不足5%快速上升至2024年的近30%。2025年上半年，中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域BD（商務(wù)拓展）出海交易已超50起，License-out（海外許可授權(quán)）總金額超過647億美元，交易數(shù)量與金額占到全球的27%和32%，創(chuàng)歷史新高。中國頭部藥企正從“仿制藥主導(dǎo)”向“原創(chuàng)+出海”雙輪驅(qū)動轉(zhuǎn)型。
三、AI助力中國醫(yī)藥行業(yè)崛起，全球醫(yī)藥研發(fā)格局加速演變
2024年諾貝爾化學(xué)獎授予戴米斯·哈薩比斯（Demis Hassabis）和約翰·江珀（JohnM.Jumper）等人，他們開發(fā)的人工智能模型AlphaFold2能夠預(yù)測大約兩億種已知蛋白質(zhì)的復(fù)雜結(jié)構(gòu)。這一成就將推動藥物研發(fā)和精準(zhǔn)醫(yī)療的快速發(fā)展，彰顯了人工智能在醫(yī)療健康領(lǐng)域的變革性作用。世界經(jīng)濟(jì)論壇發(fā)布的《人工智能驅(qū)動健康的未來：引領(lǐng)潮流》報告同樣認(rèn)為，人工智能將是醫(yī)療健康行業(yè)的主要變革力量，預(yù)計2024-2032年，AI醫(yī)療市場將以每年43%的速度增長，市場規(guī)模有望達(dá)到3.58萬億元，其中藥物發(fā)現(xiàn)和醫(yī)學(xué)影像是AI應(yīng)用最廣的兩個領(lǐng)域，合計市場占比將超過50%。
“AI+醫(yī)藥”正在重塑醫(yī)藥行業(yè)的底層邏輯，極大壓縮了藥品研發(fā)成本和周期。一般而言，約90%的創(chuàng)新藥項目在臨床前或臨床階段失敗，最終僅少數(shù)獲批上市，即“九死一生規(guī)律”，一款新藥從實(shí)驗室走向臨床再到上市，平均耗時10年，耗資超過10個十億美元，即“雙十定律”（Ten-Year，Ten-Billion-Dollar Rule）。而AI通過分析海量生物數(shù)據(jù)（如基因組、蛋白質(zhì)組等）、影像數(shù)據(jù)、病例數(shù)據(jù)等，將傳統(tǒng)“大海撈針”式的靶點(diǎn)篩選轉(zhuǎn)變?yōu)榫珳?zhǔn)定位，將分子設(shè)計從試錯轉(zhuǎn)變?yōu)橹悄苌?，將臨床試驗從“盲人摸象”轉(zhuǎn)變?yōu)閯討B(tài)優(yōu)化，極大提升了藥品研發(fā)效率。如在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)上，英矽智能利用人工智能驅(qū)動的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺PandaOmics，將傳統(tǒng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)需3-5年的周期壓縮至12-18個月。
中國正憑借在人工智能上的人才和創(chuàng)新優(yōu)勢，積極布局“AI+醫(yī)藥”領(lǐng)域技術(shù)專利，助力中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起。根據(jù)國際金融論壇（IFF）發(fā)布的《IFF全球人工智能競爭力指數(shù)報告》和世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全球AI人才主要集中在美國（占全球的39%）和中國（29%），AI技術(shù)專利也主要來自中國（43%）和美國（26%），中美兩國在全球具有絕對的AI領(lǐng)先優(yōu)勢。
近年來，中國“AI+制藥”領(lǐng)域?qū)＠暾埩砍手鹉晟仙厔?，晶泰科技、英矽智能和百圖生科等“AI+制藥”企業(yè)，騰訊、百度和平安科技等IT頭部企業(yè)，以及中國石油大學(xué)、浙江大學(xué)等高校院所圍繞靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計、臨床試驗設(shè)計這三個關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)積極布局“AI+制藥”相關(guān)專利。
中國在“AI+制藥”領(lǐng)域起步晚，但發(fā)展迅速，有望成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要“研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施”供應(yīng)商和“研發(fā)中心”。在“AI+制藥”領(lǐng)域，除英矽智能外，石藥集團(tuán)的AI設(shè)計Lp（a）抑制劑與MAT2A抑制劑，在2024年達(dá)成了近40億美元的對外授權(quán)；2025年6月，與阿斯利康（AZ）達(dá)成了利用石藥集團(tuán)AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺合作開發(fā)小分子候選藥物的最高達(dá)53億美元合作訂單。
2025年8月，晶泰科技與DoveTree公司達(dá)成59.9億美元合作，共同推進(jìn)多款臨床前階段藥物的研發(fā)，創(chuàng)下AI新藥研發(fā)領(lǐng)域訂單新紀(jì)錄。國際資本用越來越多的大額訂單展現(xiàn)了對于中國醫(yī)藥研發(fā)能力前所未有的關(guān)注與認(rèn)可。
2025年上半年數(shù)據(jù)顯示，一半以上的醫(yī)藥出海合作都已超出了傳統(tǒng)的單一產(chǎn)品交易范疇，相比于“單個賣藥”，“NewCo（新公司）”等出海新模式直接把中國藥企背后的研發(fā)平臺和技術(shù)能力整體推到海外市場，借此培養(yǎng)搭建全球研發(fā)-商業(yè)化閉環(huán)的能力。從晶泰科技、英矽智能等企業(yè)與阿斯利康、禮來、諾華等國際藥企達(dá)成數(shù)十億美元級研發(fā)合作可見，中國正逐步轉(zhuǎn)型升級為擁有大量高質(zhì)量自主研發(fā)管線并深度參與藥物開發(fā)全周期的“全球醫(yī)藥研發(fā)中心”。
四、政策建議
綜上，在政策和技術(shù)的助力下，中國醫(yī)藥行業(yè)面臨重大機(jī)遇。下一步亟需在提高源頭創(chuàng)新能力、避免內(nèi)卷式競爭、加快AI賦能醫(yī)藥研發(fā)等方面深化改革。
一是加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，提升原始創(chuàng)新能力。2024年中國基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)占R&D經(jīng)費(fèi)的6.91%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家12%以上的水平，企業(yè)基礎(chǔ)研究投入尤為不足。國家應(yīng)通過設(shè)立15-20年存續(xù)期的政府引導(dǎo)基金、鼓勵商業(yè)健康保險擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)模，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供長期“耐心資本”。同時，加快創(chuàng)新藥審批與上市進(jìn)程，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，形成對首創(chuàng)藥的高額獎勵機(jī)制，提升企業(yè)研發(fā)積極性。
二是優(yōu)化藥品集采和醫(yī)保支付制度，避免“內(nèi)卷式”競爭。藥品集采應(yīng)堅持“成本合理性評估”和“質(zhì)量優(yōu)先”原則，借鑒歐美“價值定價”模式，結(jié)合中國國情優(yōu)化定價邏輯。要建立集采與醫(yī)保支付的動態(tài)平衡機(jī)制，定期評估政策影響并及時調(diào)整規(guī)則，對高技術(shù)壁壘、臨床急需的創(chuàng)新藥，允許較長的醫(yī)保支付周期和較高價格。通過集采釋放的節(jié)省資金可反哺醫(yī)藥研發(fā)，形成“集采降費(fèi)—反哺創(chuàng)新—質(zhì)量提升”的良性循環(huán)，完善“反內(nèi)卷”長效機(jī)制。
三是加大醫(yī)療健康數(shù)據(jù)合規(guī)開放力度，促進(jìn)“AI+醫(yī)藥”研發(fā)原始創(chuàng)新能力的提升。高質(zhì)量醫(yī)療健康數(shù)據(jù)難以獲得，已經(jīng)成為制約“AI+醫(yī)藥”研發(fā)的關(guān)鍵瓶頸。中國應(yīng)盡快構(gòu)建高質(zhì)量自主可控的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)庫和專門支持中國科學(xué)界使用的人工智能模型這一戰(zhàn)略性基礎(chǔ)設(shè)施。同時建立面向高校、科研院所及企業(yè)的合規(guī)數(shù)據(jù)共享機(jī)制，開放流行病學(xué)、疾病負(fù)擔(dān)等多維度數(shù)據(jù)資源，為“AI+醫(yī)藥”研發(fā)提供核心支撐；依托隱私計算、聯(lián)邦學(xué)習(xí)等技術(shù)手段，在保障數(shù)據(jù)安全與個人隱私前提下，加速突破藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床試驗效率提升等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)瓶頸。
來源：澎湃新聞，2025-09-02
作者：劉樹峰，上海社會科學(xué)院信息研究所助理研究員；趙付春，上海社會科學(xué)院信息研究所副研究員
